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  我于2025年7月份进入x公司,在生产部负责ipc这一块工作。我是今年6月份从学校毕业的,作为刚大学毕业的学生,第一次进入社会开始我的职业生涯,我大的感慨是,学校所学的知识与工作实践有非常大的差别,即使我所学的专业相对这份工作来说很对口。
  第一次看批记录,感觉有点像看我们在学校的实验报告册,但是它远比学生的实验报告册复杂。它是每批药品的生产和检验的真实反映。药品生产是实验室试验量化后的产物,它涉及到工艺厂房,环境卫生,设备仪器,人员配备和相关管理条文。作为ipc,工作这几个月我学到了很多东西。药品生产必须在gmp的指导和规范下才能进行,所以首先生产厂房必须得符合gmp相关规定。药品生产的工艺参数必须符合相关规定。作为ipc,对于生产过程控制必须抓住控制点,许多的工艺参数就是生产过程的控制点,这其中包括设备仪器的相关参数,成品半成品的相关控制点,例如药粉制粒混合的时间,药粉水分含量的控制,药粉的粒度大小、均匀度、颜色等;胶囊分装的胶囊锁合、装量、崩解度;片剂的脆碎度、片重、外观、....

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